TGA接數百投訴 一兒童常用哮喘藥物導致嚴重精神問題

治療用品管理局 (TGA)在過去十年中，接到了至少 200 起與含有montelukast的哮喘藥物有關的不良事件報告。

3名使用這種藥物（以Singulair名稱出售）的年輕人自殺了，還包括數十起有自殺念頭和行為、噩夢和其他精神疾病的報告。TGA和藥學會正在考慮更新產品信息和標籤對消費者提出警告。但並不意味著該事件已得到證實、報告的自殺事件與該藥物有關。

三起自殺事件包括一名於 2023 年 7 月死亡的 23 歲男子、一名於 2021 年 2 月死亡的 17 歲女孩和一名 21歲男子，於2020年去世。

在提交給 TGA 的一份意見書中，一位母親表示，一個非常規全科醫生「對該藥物的效果讚不絕口」，因此她 8 歲的女兒從她的常規治療方法轉向服用孟魯司特。

她的呼吸在一周內得到改善，但他們的常規醫生立即表達了對孟魯司特的擔憂，並告訴他們要監測她的心理健康變化，因為她「無論幹什麼都有點焦慮」。

當他們注意到她很難躺在床上及做運動時，他們就讓她停葯了——但戒斷癥狀「幾乎是立即出現的」。

「她會生氣、沮喪，而且沒有絲毫耐心，成了一個完全不同的女孩，」她說。 「如果我知道這種藥物的副作用有多嚴重，我絕對不會允許它進入我孩子的體內。」

孟魯司特被列入針對 14 歲以下兒童的藥物福利計劃。

上一財年，通過藥品福利計劃，至少向超過 27,600 名澳大利亞患者發放了 107,700 份處方。 這個數字不包括私人處方。

經過安全審查後，TGA 在 2018 年建議進行一些改變，建議改變包裝、更好地報告與孟魯司特相關的神經精神事件，並更新了處理該藥物的醫生和藥劑師的教育指南。

Vanessa Sellick的兒子Harrison在服藥和停葯期間多次自殺未遂，她表示，醫生和藥劑師沒有對該葯的潛在副作用提出足夠多的警告。

「我們的兒子五歲時在孟魯司特停葯期間企圖自殺。 他一直遭受副作用的困擾。 當我們停止時，副作用會暫時加劇。」Sellick說這太可怕了。

「他有過度活躍的逃跑反應，所以會逃離房子或學校。 他發表了關於想死的陰暗言論。 這些是從四歲開始的，」她說。「作為一名母親，這整個經歷將我的心撕成兩半。 沒有什麼比看著自己的孩子受苦更令人痛苦的了。 我們不知道如何幫助他，我們的醫生也沒有一位將他的掙扎與藥物治療聯繫起來。」

悉尼大學藥劑師兼哮喘研究員 Bandana Saini 教授表示，她在培訓新藥劑師時討論了孟魯司特的潛在副作用，雖然孟魯司特發生嚴重神經精神副作用的風險很低。

她說，澳大利亞應該效仿歐洲和美國，在藥物中添加「方框警告」，但這還必須與醫生的口頭警告相結合，解釋副作用和降低風險的策略。