Novavax遞交申請 有望成澳洲第四類新冠疫苗

更新於 ：2021-10-31 04:40

Novavax公司已完成了向澳洲治療用品管理局（TGA）提出的批准申請。若獲准許，Novavax疫苗將是澳洲第一種重組蛋白COVID-19疫苗，也將是第四類COVID-19疫苗。

據九號新聞台（9News）10月30日報導，該公司總裁兼首席執行官Stanley C. Erck在一份聲明中說：「我們感謝澳大利亞臨床試驗參與者、試驗場所、監管部門和疫苗專家對這一疫苗項目的協助和貢獻。」

此外Novavax還宣布，除向澳洲治療用品管理局申請外，他們最近也向英國的藥品和保健品管理局（MHRA）提出了授權申請。

他們預計還將在今年年底前向美國食品和藥物管理局提交完整方案，並完成向紐西蘭、加拿大等國以及世界衛生組織遞交的監管申請。

據德國之聲報導，Novavax公司編號為NVX-CoV2373的疫苗總體保護率達90.4%，與BioNTech/輝瑞和莫德納使用信使核糖核酸技術（mRNA）的疫苗相當。打完兩劑該疫苗的受試者感染COVID-19病毒的人數總體上比未接種的少了90%。最重要的是，該疫苗實現了對中度和重度癥狀100%的保護。

然而，該公司尚未公布針對Delta變種病毒的統計數據。

Novavax疫苗採用蛋白質次單位技術，原理是將病毒外殼蛋白篩出病原蛋白質，用基因工程技術將蛋白質DNA序列植入細胞，培養病毒蛋白質後純化，再打入人體中。

責任編輯：徐達