更新於 :2021-10-31 04:40
Novavax公司已完成了向澳洲治療用品管理局(TGA)提出的批准申請。若獲准許,Novavax疫苗將是澳洲第一種重組蛋白COVID-19疫苗,也將是第四類COVID-19疫苗。
據九號新聞台(9News)10月30日報導,該公司總裁兼首席執行官Stanley C. Erck在一份聲明中說:「我們感謝澳大利亞臨床試驗參與者、試驗場所、監管部門和疫苗專家對這一疫苗項目的協助和貢獻。」
此外Novavax還宣布,除向澳洲治療用品管理局申請外,他們最近也向英國的藥品和保健品管理局(MHRA)提出了授權申請。
他們預計還將在今年年底前向美國食品和藥物管理局提交完整方案,並完成向紐西蘭、加拿大等國以及世界衛生組織遞交的監管申請。
據德國之聲報導,Novavax公司編號為NVX-CoV2373的疫苗總體保護率達90.4%,與BioNTech/輝瑞和莫德納使用信使核糖核酸技術(mRNA)的疫苗相當。打完兩劑該疫苗的受試者感染COVID-19病毒的人數總體上比未接種的少了90%。最重要的是,該疫苗實現了對中度和重度癥狀100%的保護。
然而,該公司尚未公布針對Delta變種病毒的統計數據。
Novavax疫苗採用蛋白質次單位技術,原理是將病毒外殼蛋白篩出病原蛋白質,用基因工程技術將蛋白質DNA序列植入細胞,培養病毒蛋白質後純化,再打入人體中。
責任編輯:徐達