更新於 :2020-09-09 00:59
據太陽先驅報報道,由製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學開發的COVID-19疫苗項目已暫停,因為參與測試者中有人出現了嚴重不良反應。這使澳大利亞想在明年初獲得Covid疫苗的希望幾乎落空。就在兩天前的9月7日,莫里森政府剛剛簽署了一項價值17億澳元的疫苗供應和生產協議,訂購8400萬劑阿斯利康疫苗,希望它們最早能在2021年1月上市。
據信,英國的一個試驗參與者出現了疑似「嚴重不良反應」,這意味著出現了可能危及生命甚至導致死亡的疾病。
阿斯利康發言人在一份聲明中表示,出於謹慎並依照該公司的標準審查程序,決定暫停疫苗研發。
根據醫學新聞網站STAT的報道,儘管預計出現不良反應的參與者可能會康復,但該不良反應的性質和發生的時間並不清楚。
疫苗研發擱置的情況並不少見,但阿斯利康被包括世界衛生組織在內的許多人認為是COVID-19疫苗世界比賽的領跑者,研究人員曾希望在年底前知道這種疫苗是否有效、安全,但是現在看來這種可能性越來越小。
阿斯利康疫苗已進入第三階段試驗,即在提交給監管機構批准之前,對安全性和有效性的測試。目前全球數十個地點在同時進行測試,有成千上萬人的參與了這個試驗。
研究人員之前已經注意到該疫苗的副作用。7月發表的一份研究報告說,接種疫苗的1000名參與者中約有60%出現了副作用。
副作用包括發燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應,但均被視為輕度或中度。而且在研究過程中,參與者的所有副作用也均消失了。
澳洲副首席醫療官Nick Coatsworth對記者說,試驗中的不良反應「並不意味著牛津疫苗已經死亡」。他說:「但這是一個嚴重的不良反應,需要對其進行調查。」
Coatsworth說,報告此事件恰好表明牛津疫苗開發商遵循了嚴格的安全程序。他將暫停解釋為「在一項試驗中,只要有無法解釋的疾病出現,就必須採取常規的行動。」 「這絕不會使這種疫苗完全擱置。」
他還說,該公司「正在努力加快對單個事件的審查,以最大程度地減少對試驗時間表的影響。」
有關試驗擱置的報道一出,市場對阿斯利康的信心就受到打擊,阿斯利康的股價暴跌了8%。
ABC健康專家Norman Swan表示,「不良反應」也可能與疫苗本身無關,因為成千上萬的參與者也在服用安慰劑。
「如果你的研究對象是17,000人,那麼在試驗過程中有人會心臟病發作,有人會得了肺炎,有人會摔斷腿。」他說, 「你需要查看它是否歸因於疫苗。」
This post was last modified on 2020年9月9日 13:38
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