(澳洲生活網訊)
「消化不良找嗎丁啉幫忙」
你一定聽過一句廣告!
「嗎丁啉」是中國人藥箱里最常見的胃藥
近日,這種葯被發現有健康隱患!
長時間大劑量服用可能造成—
心律失常!心臟驟停!猝死!
在國外屢遭警告
西安楊森旗下的及「嗎丁啉」(商品名)多潘立酮片是大家最熟知和常用胃腸促動葯,很多人一感到胃不舒服,就會「找嗎丁啉幫忙」,不少患者把它當做助消化葯長期使用。
然而,「嗎丁啉」在國外卻是屢遭警告,因為多潘立酮能帶來很多嚴重不良反應,甚至猝死。
美國
原研葯發明地美國,對這款葯雖然經多次申報,多潘立酮始終沒被美國食葯監局(FDA)批准為人用藥上市使用。2004年,FDA發布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均非法,同時拒絕相應的成品葯和原料葯進入美國。
FDA認為,多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。
加拿大
嗎丁啉於1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告,包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等,患者年齡範圍為2個月至74歲。
2012年,加拿大衛生部發布警告,馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關,提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的癥狀,建議停用並立即就醫,這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
2015年,加拿大衛生部更加肯定風險相關性,稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議,開始應先以儘可能小的劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。
歐盟
歐盟則更加嚴格,2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發布報告,認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關,建議在整個歐盟範圍內限制其適應症,僅用於緩解噁心和嘔吐癥狀,不再用於治療其他適應症如脹氣或燒心,並建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日最多3次,使用不應超過1周。
在國內備受歡迎
然而,就是這種被國外屢次警告的「嗎丁啉」,自1989年在中國上市後,深受中國人喜愛。
儘管「嗎丁啉」在中國銷售的說明書中,明確交代了不良反應、禁忌和注意事項,但在使用時長上,中國版的說明書仍將時間限制為「連續使用不得超過14天」。
此外,適應症仍為「消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛」,相較歐洲建議「僅用於緩解噁心和嘔吐癥狀」而言,適應症範圍更廣。
相較於醫學研究而言,國內對於藥品不良反應的監測機制和藥品說明書的更新工作往往相對滯後。一位不願具名的北京市著名三甲醫院藥劑科藥師認為,總體而言多潘立酮對於無心臟疾病患者,短期少量用於治療噁心嘔吐癥狀是安全的,但患者有權知曉不良反應信息,並培養科學用藥安全意識。
西安楊森回應
針對這些報道,西安楊森回應稱,「感謝您對西安楊森和嗎丁啉的關注,我們已經獲悉近期媒體關於多潘立酮的報道。」 並稱西安楊森在全球實行統一的安全和質量標準,與全球範圍內的其他國家和地區一樣,我們在中國市場也嚴格遵守相同的質量標準和質量管理體系。
用藥提醒
1、不建議患者把嗎丁啉當做助消化葯來長期使用
在最新的嗎丁啉廣告中,可以看到這樣的表述:「飯後消化好,旅途更輕鬆」,「快速緩解不消化、胃脹、胃痛」。這樣的宣傳方式,很容易讓消費者產生一種印象,即飯後不消化就吃嗎丁啉。但鑒於該葯在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題,國內一些消化科醫生和藥師選擇持有更謹慎的態度,雖然胃動力葯主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的,但並不建議患者把嗎丁啉當做助消化葯來長期使用。
2、使用中注意觀察心臟是否有不適
臨床上已經開始留意該葯的副作用,並逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用,也不要大劑量使用,二是使用中注意觀察心臟是否有不適。對於那些「只吃嗎丁啉最管用」的患者,建議定期監測心臟功能,且連續服用時間不超過一星期。
3、嘗試替代方法
增強胃動力的藥物不只多潘立酮,促消化還可選擇消化酶類藥物,患者可多嘗試些替代方法。
圖:供圖
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