随着澳洲医疗监管机构对可疑的Covid-19检测试剂调查深入,制药巨头饱受抨击,4种快速检测试剂已经从市场下架。
澳洲医疗用品管理局(TGA)已经暂停了一家赞助商的资格,另一家正在接受调查,作为其对澳人可用检测试剂进行上市后分析的一部分。
卫生部发言人告诉《每日电讯报》(Daily Telegraph):“由不同公司赞助的两个澳洲医疗用品登记册(ARTG)项目已经被ARTG暂停,其中一个现在已被取消。”。
“被暂停的项目仍在接受TGA的调查。另一家赞助商因未能提供信息和足够的客户支持而收到了侵权通知。”
“自2022年1月以来,ARTG已经取消了4项快速抗原检测。” 发言人说。
监管机构已经警告未能提供最新医学研究的制造商,这些制造商未能透露这些检测试剂是如何对抗新变种Covid-19病毒的。
TGA还聘请了包括Doherty Institute在内的第三方研究者来独立验证制造商在其支持性研究中提出的声明。
“ARTG中包含的所有快速检测试剂制造商必须提供正在进行的研究数据,以防出现令人担忧的变种病毒,如果供应商(赞助商)无法履行其上市后义务,TGA可能会采取监管措施,如暂停或取消ARTG产品资格,或发布侵权通知。”
截至7月22日,4项检测试剂已从市场下架,预计更多检测试剂将被其他供应商审查。
涉及到的试剂分别为:Medi-Stats的CovClear、Life Bioscience的NowCheck、Safe Interact的Covifind和Becton Dickinson的BD Veritor快速检测试剂。
制药巨头Hough Pharma上个月因违规被TGA罚款超过10万澳元。
澳大利亚皇家全科医生学院(Royal Australian College of General Practitioners)院长Charlotte Hespe博士说,TGA正在审查其所有的快速抗原和核酸检测,以确保它们符合要求,而且对新变种病毒也有效。
Hespe博士表示,有人担心现有的检测试剂不能发现新变异毒株Ba.4和Ba.5,这是引发新州最新一波疫情的原因。
“我的很多病人告诉我,他们有很多是快速抗原检测阴性。他们的经验是快速抗原检测不是一个敏感的测试。对于新的毒株,它们特别不敏感。”
“我们一直试图告诉大家,即使你快速抗原检测呈阴性也没关系,如果你有症状,你就应该离开社区,直到你没有症状为止。” Hespe说。
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更新於 :2024-12-20 03:12 12月初,三名台湾总统府当值宪兵因向中共特务提供机密遭到抓捕,之后中共渗透台湾网红的种种迹象也被媒体爆出,再次引起台湾舆论对中共渗透及《反渗透法》界限的讨论。 从中共诞生以来,统战与渗透一直是中共非常重要的战略手段,从未放松过。上百年来,其渗透能力堪称登峰造极,几乎就是无所不在、无孔不入、无往不胜。中共当局不仅依靠统战与渗透成功地将国民政府赶到了台湾,还将全中国百姓拿捏得服服贴贴。 西方政客的幻想曾造就了中国经济的快速崛起,中共的统战与渗透也随著中国制造的廉价产品全方位地蔓延到了世界各国,并顺利地在各级政府、学术领域,甚至地方社团中埋下种子,打下了长期盘踞的基础。 而散布在世界各国的台湾社团从来就是一个重灾区,在民主环境里成长的台湾人并没有天生的免疫力,一些单纯的台湾人往往在有意无意间被利用了、被渗透了,被统战了,却完全没有意识到自己已经堕落在红色的枷锁之中。 每当人们提到中共的统战与渗透就会联想到特务与间谍,其实统战与渗透的范围极其广泛,广泛到不能简单地用“间谍”的概念来分析论述。 比如说,一些有点影响力的台湾人常常会公开提醒台湾商人,不要在中共不喜欢的媒体上刊登广告,或避免发表支持台湾政府的言论,美其言曰出于“好意”或“保护侨胞”,其实他们已经在中共的战壕里,替中共的统战与渗透发挥影响力了。让人产生恐惧或自觉宣扬“中国好故事”,都是红色渗透中不可或缺的重要环节。 很多海外华人,包括台湾人或东南亚的华裔难民,他们的政治立场往往会随著中共影响力的变化而相应发生变化,有些人从反共走向亲共,之后又宣称反共,自由世界给了他们自由思想的空间,但他们是否真的能在立场的改变过程中摆脱中共势力的束缚呢?那就只有天晓得了。因为中共统战与渗透的力量就像癌细胞,具有顽固的持久性,有时活跃、有时潜水,当沾惹上后想洗心革面就没那么容易。 在澳中经济处于蜜月的年代,澳洲只看到了滚滚而来的金钱,却没注意到中共的金钱是一把双刃剑,它既减轻了澳洲的经济危机,也削弱了澳洲的立国基础,澳洲政府在中共的玩弄下几乎成为了一堆木偶。谭宝政府最终反戈一击推出了“反渗透法”,气焰嚣张的中共和统会也不得不偃旗息鼓。中共的红色势力就此消亡了吗?当然不会!那张渗透的网络不是一天建成的,也不可能在一天内轰然瓦解,该铺垫的早已稳妥,该下的种子也已扎下了根。 英国王子边上埋著红色地雷,中共军人挤进新西兰国会,泛红宪兵在守护台湾总统府,类似的情形比比皆是,澳洲也绝对不会例外,冰冻三尺非一日之寒,区别只在于何时才被发现,西方民主社会的一大特点就是后知后觉。 中国人的群体很简单,亲共与反共都是摆在台面上,多多少少都对澳洲主流产生影响力,其它的绝大多数社团都保持低调,明哲保身,见风使舵,意见统一。 与中国社区相比,台湾社区反而显得比较复杂,那是因为各台湾社团在对台湾的定义上有著差异。 在历史的演变过程中,海外缺乏具有影响力的台湾本土社团代表台湾人发声,一直被认为是台湾人声音的社团并非来自台湾,那是一些民国初期就开张的百年老店,“XX堂”,或“XX会”,以及逃离共产极权迫害的难民组成的“越缅寮”团体,他们都曾接受了中华民国文化教育,本质上捍卫的是中华民国。当中共和统会在全世界粉墨登场后,首当其冲就是对这些社团进行统战与渗透,遗憾的是无一能够幸免。… Read More