澳洲COVID-19快速检测盒制造商Ellume因产品检测结果不准，召回数百万件检测试剂。美国消费者已对该公司提起诉讼。

据《悉尼晨锋报》（SMH）报导，Ellume公司2021年与美国政府签订协议出售检测盒，因担心假阳性率高于可接受水平而召回220万件COVID-19检测盒。尽管已经召回产品，但受错误检测结果影响的消费者在美国马里兰州的地方法院提起诉讼，称他们尚未收到全额退款。

检测结果不准可能会影响后续治疗，也可能导致健康人士接受不必要的治疗与隔离。

美国印第安纳州居民Karen Kerschen表示，她与妹妹去爱尔兰旅行前花了65美元（87澳元）购买Ellume检测试剂，在返回美国前几天做了COVID-19检测，结果为阳性。旅游团管理层建议，整个旅游团必须立即隔离，因此他们错过了一天的观光及用餐。

Kerschen打算用妹妹的检测试剂验证结果时，却被告知该款试剂已被召回。她说，Ellume公司建议她“去再买一个检测试剂盒”。

她在PCR检测点的结果显示阴性，然而前往检测点的路费为40欧元（58澳元），检测费用为99欧元（143澳元）。

Kerschen称，她在返回美国后联系该公司索取退款，但没有收到退款。

Ellume发言人说，这起诉讼并不具有法律效力，完全没有依据。

另一位原告Wallace Lovejoy称，他和妻子由于自测结果不准，错过了前往英国的旅行。他的妻子检测结果呈阳性，但随后做PCR检测后结果为阴性。

Lovejoy在提交给法院的投诉中说，Ellume未能按购买价格退款，不公正地收取了顾客在问题产品上花费的钱，牺牲了原告和集体成员的利益。

Ellume公司成立于澳洲布里斯本，并在当地建造了一家生产检测试剂的工厂。该公司首席执行官兼创始人Sean Parsons博士长期认为美国市场是重点，因为澳洲去年才批准使用快速检测盒。

该公司的检测产品未在澳洲注册，预计今年将向治疗用品管理局（TGA）申请。

责任编辑：欣欣