在联邦卫生监管机构授予一项临时决定后,莫德纳( Moderna )疫苗被批准用于6至11岁儿童的脚步又近了一步。据称,该公司的中期试验结果显示,6至12岁的儿童在完成两剂接种后,能产生“强大的中和抗体反应”。
据澳洲人报报道,周三(10日),医疗用品管理局(TGA)证实,他们正审查莫德纳提交的数据,以便临时批准该疫苗用于年龄较小的儿童。如果莫德纳的疫苗在辉瑞公司之前获得批准,这意味着该疫苗是首个获准用于澳洲12岁以下儿童的COVID-19疫苗。
TGA表示,目前SPIKEVAX(莫德纳疫苗)被临时批准用于12岁或12岁以上的个人使用。TGA也在评估着莫德纳公司提交的临床数据,并研究COVID-19对儿童造成的影响。
TGA还考虑了儿童的感染情况,以及该病毒对儿童参与学校和体育活动的影响。“澳洲的莫德纳公司已提交了数据申请临时批准,TGA正在评估SPIKEVAX使用于6至11岁儿童的情况。”TGA说。
Moderna还向TGA提交了一份申请,将该疫苗作为加强剂使用,该申请正在评估当中。
另外,TGA上个月宣布,辉瑞公司的疫苗也将被考虑临时批准用于5至11岁的儿童。
莫德纳和辉瑞公司的疫苗分别于9月和8月被批准用于12至15岁的青少年。据联邦卫生部门称,在这段时间里,该年龄段有70.7%的人接种了一剂疫苗,54.5%的人已完成疫苗接种。
根据莫德纳上个月公布的中期试验结果显示,6至12岁的儿童在接种两剂疫苗后,被发现有“强大的中和抗体反应”。