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FDA批准辉瑞疫苗 美国将开启大规模接种

药物管理局(FDA)在上周五(11日)晚批准紧急使用美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech共同研发的辉瑞疫苗,为数以百万计饱受疫情摧残的脆弱人口接种疫苗铺路。美国总统川普随即发推文称,24小时内就要展开第一批施打作业。

法新社报道称,FDA局长史蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中表示:“我们的决定遵循了公开透明的审查程序,其中包括来自独立科学和公共卫生专家的意见,通过全面的评估,以确保该疫苗符合FDA支持紧急使用授权所具备的安全性,有效性和制造质量的严格科学标准。”

据悉,首批290万剂疫苗将会运往美国各地,预计日内可开始注射。各州州长会决定最先分配给那个群体。目前美国饱受疫情入秋以来的反扑,从春天疫情爆发以来累计病死人数已近30万人,10日单日病死人数更高达3000多人,这样的死亡数字等于每天遭受一次911恐攻。

德国生物科技公司BioNTech行政总裁沙欣(Ugur Sahin)对此表示,目前挑战是疫苗在美国获准使用后,要大量生产应付庞大需求。

据BBC报导,在FDA批准辉瑞疫苗之前,有美国媒体在上周五报导称,FDA局长哈恩被要求要么在当天批准这款疫苗上市,要么辞职。哈恩自己则说该消息不实。

美国成为第6个批准辉瑞&BNT疫苗紧急使用授权的国家,此前英国、加拿大、墨西哥、沙乌地阿拉伯与巴林都已批准。预料欧盟将作出有关决定。英国是全球首个开始接种辉瑞疫苗的国家,日前有两名民众注射首剂后敏感,卫生部门立即发警告要求有严重过敏史的人不要接种辉瑞疫苗。

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